氯代丙酰氯制造商讲述用什么来表示原料药的含量?
氯代丙酰氯制造商讲述原料药的含量限度一般以百分比表示。
原料药是指用于生产多种制剂的原料药,是制剂中的成分。粉末、结晶、提取物等。用于药用,但患者不能直接服用。
一般含量限制的范围是上限和下限;仿制药的含量限制不得超过原研究产品的含量限制;如果是新药,需要修改临床实验(药效、药理学和毒理学实验等)和处方工艺开发确定的规范。
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